医药冷库GPS,GMP认证库需要安装什么东西

您是一家药品批发公司？

您是一家医药物流公司？

您是一家经营兽药的公司？

需要建造符合GSP要求的医药冷库，正在寻找专业的医药冷库建造商......

新版GSP医药冷库设计

验证标准：《药品经营质量管理规范》

《GSP三个附录 》

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录2《温湿度自动监测》

附录3《验证管理》

技术标准：《冷库设计规范》GB50072-2010

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

检查标准：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

验证指导：《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》

《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制

新版GSP医药冷库验收要求

根据新版《药品经营质量管理规范》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、

符合药品储存要求的冷藏设备：冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，

并有备用发电机组或双回路供电系统。

GMP、GSP第三方医药冷库验证流程图




医药冷库建造您需要注意




医药冷库相关造价问题

诊断试剂冷库报价：3.3万起，（含冷库保温、（一用一备）制冷系统，1年保修）；

50立方诊断试剂冷库价格：4.8万起，（含冷库保温、（一用一备）制冷系统，1年保修）；

≥1000平方药品冷库价格：每平方米造价1500元起，（含冷库保温、双制冷系统，1年保修）；

以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用（新疆、西藏偏远地区除外），在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用；

以上常用规格医药冷库预算报价按国家药监总局《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》设计，

温度：2~8℃，冷库配置（一用一备）双机热备制冷系统，可根据各地市局要求选配单制冷系统，可选配-10~-25℃低温冷冻库机组，

可选配指定品牌进口制冷机组、冷风机，冷库温湿度报警系统与其他库房温湿度监测系统一起另行计费，价格随不同配置浮动。

您是否关心以下问题？






有关建造医药冷库售后问题?

在正确的保养下制冷设备的使用年限可延长至10年~15年。定期的维护保养，将提高制冷设备的性能、延长制冷设备使用寿命、降低电费与更新设备的费用支出。

签订合同后为用户的制冷设备请了一位私人医生——经验丰富的制冷技师会根据设备使用情况为用户量身定做保养计划，让您的设备始终保持优良运行状态。

提高性能：通过定期检查和对温度的正确控制，来管理设备的整体运行状态。延长使用寿命：仔细而周到的维护保养，延长设备的使用寿命。安全：安全对于使用高压气体和电气零件的制冷压缩机组来说是重要的条件之一。

　　　环保：由于设备的高效工作，减少了能源消耗，从而支持了环保。